Seit Bekanntwerden erster Berichte über progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) in Verbindung mit dem zur Behandlung der Psoriasis angebotenen Fumarsäureestergemisch FUMADERM im Frühjahr 2013
(a-t 2013; 44: 47-8) kritisierten wir mehrfach das unzureichende Risikomanagement des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM;
a-t 2013; 44: 63-4, 2014; 45: 112 u.a.). In der Fachinformation von FUMADERM1 fehlt ein Hinweis auf die bedrohliche Störwirkung bis heute, obwohl diese zuletzt im Juli 2015 aktualisiert wurde. mehr
© 2015 arznei-telegramm, publiziert am 16. Oktober 2015
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