Kurz und bündig a-t 7/2026; 57: 55

Datenmanipulation – Polyangiitis-Mittel Avacopan (TAVNEOS) soll Zulassung entzogen werden

Im Januar 2022 wurde der Komplement-Inhibitor Avacopan (TAVNEOS) in Kombination mit Rituximab (MABTHERA, Biosimilars) oder Cyclophosphamid (ENDOXAN, Generika) zur Behandlung Erwachsener mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopischer Polyangiitis zugelassen.¹ Wesentlich für die Zulassung in den USA war, dass Avacopan in der 1:1 randomisierten Doppelblindstudie ADVOCATE² in Woche 52 im Vergleich zu Prednison, das ausgeschlichen wird, signifikant häufiger zu einer anhaltenden Remission führte (einer der primären Endpunkte).

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