FDA SCHRÄNKT OBETICHOLSÄURE BEI FORTGESCHRITTENER LEBERZIRRHOSE EIN

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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schränkt die Anwendung von Obeticholsäure (OCALIVA; e a-t 10/2017b) ein,¹ einem Agonisten des Farnesoid-X-Rezeptors, der bei primär biliärer Cholangitis bei unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure (URSOFALK u.a.) als Zusatz oder bei deren Unverträglichkeit als Monotherapie zugelassen ist.² Die Behörde überblickt 25 Berichte über schwerwiegende Leberschäden in Verbindung mit der Einnahme von Obeticholsäure, die zu Leberdekompensation oder Leberversagen geführt haben. mehr

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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