Kurz und bündig a-t 9/2019; 50: 78

Nitrosamin in allen Ranitidin-Präparaten?

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Die europäische Arzneimittelbehörde EMA und andere Behörden berichten über den Nachweis des kanzerogenen Nitrosamins Nitrosodimethylamin (NDMA) in Ranitidin-Präparaten, deren Wirkstoff vom indischen Lohnhersteller Saraca Ltd. stammt.^1,2 Zurückgerufen werden daher jetzt Chargen von Präparaten der Firmen 1A-Pharma, AbZ, Betapharm, Hexal, Mylan Dura und Ratiopharm. Im Gegensatz zur FDA, die von geringen Verunreinigungen spricht,³ gibt die US-amerikanische Online-Apotheke Valisure an, in allen zehn überprüften Präparaten NDMA im Bereich von 2,4-3,3 mg gefunden zu haben⁴ – wahrscheinlich mit anderen Analyseverfahren als die FDA. mehr

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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