Inspektionen bei ausländischen Firmen durch US-amerikanische und europäische Behörden
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA und europäische Behörden erkennen seit November 2017 Inspektionen, mit denen in Drittländern Produktionsanlagen überprüft werden, gegenseitig an.1,2 Die Vereinbarungen sind ein Fortschritt in den Bemühungen, international schwarze Schafe aufzuspüren, die sich nicht an die Prinzipien der guten Herstellungspraxis (GMP) halten.
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© 2017 arznei-telegramm, publiziert am 10. November 2017
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