CENTOXIN (HA-1A)-Zulassung in den USA abgelehnt: Die monoklonalen Anti-Endotoxin-Antikörper der Firma Centocor beschrieben wir detailliert in a-t 1 (1992), 2. Wegen unzureichender Wirksamkeitsnachweise verweigert die US-Gesundheitsbehörde der extrem teuren CENTOXIN-Neuerung den Marktzutritt. FDA-Sachverständige entdeckten bei einer Überprüfung des vom Antragsteller aufbereiteten Datenmaterials einen methodischen Kunstgriff, der den negativen Ausgang von Studienergebnissen verschleiern kann. Die monoklonalen Antikörper HA-1A verlängern nicht die Überlebenszeit bei Sepsis infolge einer gramnegativen Bakteriämie, wenn als Bewertungszeitpunkt der vierzehnte Tag, so wie es das Studienprotokoll fordert, herangezogen wird (Scrip 1711/12 [1992], 26).