LEVODOPA/CARBIDOPA (NACOM U.A.): VITAMIN-B6-MANGEL MIT KRAMPFANFÄLLEN

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat für alle PARKINSON-Mittel mit Levodopa plus Carbidopa (NACOM u.a.) in den Produktinformationen einen Warnhinweis zu Vitamin-B6 (Pyridoxin)-Mangel und damit assoziierten epileptischen Anfällen veranlasst.^1,2 Bei einer Sicherheitsüberprüfung hat die Behörde 14 Berichte über Krampfanfälle in Verbindung mit Vitamin-B6-Mangel unter diesen Kombinationen identifiziert, jeweils mit Levodopa-Dosierungen über 1.000 mg täglich. Die Ereignisse traten sowohl bei peroraler Anwendung als auch unter enteraler Infusion auf, mit Latenzzeiten zwischen zwei und elf Jahren. Bei neun Patienten wurde daraufhin Vitamin B6 supplementiert, worauf die Anfälle sistierten, nachdem sie zuvor auf verschiedene Antiepileptika überwiegend nicht angesprochen hatten. Zwei Patienten starben.¹

Nach Einschätzung der FDA besteht angesichts der Daten ein begründeter Hinweis auf einen kausalen Zusammenhang zwischen Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln und Vitamin-B6-Mangel-assoziierten Krampfanfällen. Die Kombination kann den Vitamin-B6-Spiegel senken, unter anderem durch Bindung von Carbidopa an die aktive Form von Vitamin B6,¹ das an der Synthese von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) beteiligt ist. Ein Mangel dieses inhibitorischen Neurotransmitters wird mit der Pathogenese von Krampfanfällen in Verbindung gebracht.³

Die FDA empfiehlt, die Vitamin-B6-Spiegel vor Beginn und regelmäßig während der Therapie mit Levodopa/Carbidopa-haltigen PARKINSON-Mitteln zu bestimmen sowie bei Symptomen eines Vitamin-B6-Mangels (Verwirrtheit, Muskelschwäche, Glossitis, Anämie u.a.). Zudem soll geprüft werden, ob eine Supplementierung erforderlich ist. Die Behörde weist darauf hin, dass die Krampfanfälle nicht auf herkömmliche Antiepileptika ansprechen, sich jedoch nach der Gabe von Vitamin B6 bessern.^1,2 In deutschen Fachinformationen werden derzeit keine entsprechenden Kontrollen empfohlen,⁴ –Red.

© 2026 arznei-telegramm, publiziert am 25. März 2026