MYOKARDITIS/PERIKARDITIS UNTER PROTEINBASIERTEM SARS-COV-2-IMPFSTOFF NVX-COV2373 (NUVAXOVID)
Nachdem die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA bereits im Juni Bedenken geäußert hat (a-t 2022; 53: 48), soll jetzt auch in die hiesige Fachinformation des proteinbasierten SARS-CoV-2-Impfstoffs NVX-CoV2373 (NUVAXOVID) ein Warnhinweis auf Myokarditis und Perikarditis als mögliche Schadwirkungen aufgenommen werden. Bis Ende Mai sind dem europäischen Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) aus Europa fünf entsprechende Berichte in Verbindung mit etwa 210.000 verimpften Dosierungen bekannt geworden.1 Nähere Einzelheiten werden nicht mitgeteilt.
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© 2022 arznei-telegramm, publiziert am 26. August 2022
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