NEUE DATEN ZU MYOKARDITIS UNTER BNT162b2 (COMIRNATY)
Bisherige Angaben zur Häufigkeit einer Peri-/Myokarditis unter mRNA-Impfstoffen basieren fast ausschließlich auf Spontanberichten. Da es sich dabei um ein passives Meldesystem handelt, ist eine Untererfassung aufgrund nicht berichteter Ereignisse (Dunkelziffer) und verspäteter Meldungen wahrscheinlich. Darauf deuten auch unveröffentlichte Analysen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, die das Risiko einer Herzmuskel- oder -beutelentzündung auf Basis von Krankenversicherungsdaten unter dem BioNTech-Impfstoff BNT162b2 (COMIRNATY) für 16- bis 17-jährige männliche Jugendliche auf 1 : 5.000 schätzt – fast dreimal so hoch wie die aus Verdachtsberichten nach der zweiten Dosis abgeleitete Melderate von 1 : 14.000 (vgl. a-t 2021; 52: 70-2).
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© 2021 arznei-telegramm, publiziert am 22. Oktober 2021
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