TÖDLICHE LEBERSCHÄDEN UNTER OBETICHOLSÄURE (OCALIVA) GEGEN PRIMÄRE BILIÄRE CHOLANGITIS
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor schwerwiegenden Leberschäden unter Obeticholsäure (OCALIVA), insbesondere durch Überdosierung. Die Behörde überblickt insgesamt 19 Verdachtsberichte über Todesfälle unter dem bei primärer biliärer Cholangitis (PBC) zugelassenen Reservemittel (1). Der Agonist des Farnesoid-X-Rezeptors darf nur bei unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure (URSOFALK u.a.) als Zusatz oder bei deren Unverträglichkeit als Monotherapie verwendet werden (2).
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© 2017 arznei-telegramm, publiziert am 25. September 2017
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