Nebenwirkungen e a-t 10/2017b

TÖDLICHE LEBERSCHÄDEN UNTER OBETICHOLSÄURE (OCALIVA) GEGEN PRIMÄRE BILIÄRE CHOLANGITIS

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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor schwerwiegenden Leberschäden unter Obeticholsäure (OCALIVA), insbesondere bei Überdosierung. Die Behörde überblickt insgesamt 19 Verdachtsberichte über Todesfälle unter dem bei primärer biliärer Cholangitis (PBC, früher: primäre biliäre Zirrhose) zugelassenen Reservemittel.¹ Der Agonist des Farnesoid-X-Rezeptors, der die Gallensäureproduktion in Hepatozyten senken und deren Transport aus Leberzellen steigern soll, darf nur bei unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure (URSOFALK u.a.) als Zusatz oder bei deren Unverträglichkeit als Monotherapie verwendet werden.² mehr

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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