ANTIALLERGIKUM CETIRIZIN (ZYRTEC):
WERDEN NUR DEUTSCHE NICHT MÜDE? |
Anfang der 90er Jahre kam Cetirizin (ZYRTEC) mit Versprechungen wie "Ihre Patienten bleiben munter" (a-t 4 [1991], 34) auf den deutschen Markt, obwohl Müdigkeit bereits damals in Schweden und der Schweiz zu den
bekannten Störwirkungen des Antiallergikums zählte (a-t 4 [1993], 40). Auch nach US-amerikanischen
Erkenntnissen macht Cetirizin häufiger müde als Plazebo (bis 14% vs. 6%) und kann die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.1 Die deutsche
Arzneimittelbehörde (BfArM) hat es bisher offenbar "verschlafen", die Fachinformation von ZYRTEC dem Wissensstand anzugleichen.
In Holland muss der Hersteller jetzt schriftlich über das Sedierungspotential von ZYRTEC informieren,2 nachdem ein dortiges Gericht die Behauptung,
Cetirizin mache in der empfohlenen Dosis nicht müde, als "irreführend und unzulässig" bezeichnet hat. UCB weicht unserer Frage aus,
wann die Fachinformation dem Kenntnisstand angepasst wird, und verweist auf das "noch laufende Gerichtsverfahren" in den
Niederlanden.3
Von 28 Meldungen an das NETZWERK zu Cetirizin betreffen sechs Sedierung. Eine 21jährige ist zu müde, um die Universität zu
besuchen (Bericht 6393). Zwei 31 bzw. 55 Jahre alte Frauen sind wegen "bleiernder Müdigkeit" nicht mehr in der Lage, ein Fahrzeug zu führen
(6392, 6599). 1 Scrip 2113 (1996), 17
2 UCB-Rundschreiben, Holland, März 1997
3 UCB: Fax vom 17. April 1997
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