Während Bundesgesundheitsamt und Arzneimittelkommission unlängst eine Dosisbegrenzung für Naftidrofuryl-Ampullen als ausreichend erachteten, rieten wir angesichts des zweifelhaften Nutzens "schon aus Haftungsgründen von der Anwendung ab" (a-t 4 [1992], 40). In Österreich verlor parenterales Naftidrofuryl inzwischen wegen der ungünstigen Nutzen- Risiko-Relation die Marktzulassung. Zwei tödlich endende Injektionen mit Naftidrofuryl nimmt nun auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zum Anlaß, der parenteralen Behandlungsform die Zulassung zu entziehen: Ein elfjähriges herzgesundes Kind mit Innenohrfunktionsstörungen erleidet unmittelbar im Anschluß an die Injektion Kreislaufkollaps und Herzstillstand. Sofort eingeleitete Wiederbelebungsmaßnahmen bleiben erfolglos. Eine 65jährige Patientin kollabiert nach der i.v.-Injektion in der Praxis. Trotz Notfallmaßnahmen und stationärer Aufnahme verstirbt die Frau im Koma an Herzkreislaufstillstand. Als Schädigungsmechanismen kommen direkte kardiotoxische Effekte sowie allergische Reaktionen auf den Wirkstoff in Betracht (Pharm. Ztg. 139 [1994], 4490). Die von Herstellern Naftidrofuryl-haltiger Injektionslösungen vorgesehenen Einschränkungen – kein i.v.-Bolus, keine parenterale Behandlung von unter 18jährigen (Hexal/Lipha: Rote Hand Brief vom 30. Dez. 1994) – verfehlen das Ziel, –Red.