Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Marktrücknahme von Infusionslösungen mit Hydroxiethylstärke (HES; HAES STERIL u.a.). Dem erhöhten Dialyse- und Sterberisiko kritisch kranker Patienten unter Hydroxiethylstärke im Vergleich zu kristalloiden Infusionslösungen, das in mehreren neueren Studien dokumentiert ist (a-t 2013; 44: 30), steht nach Einschätzung des Komitees kein Vorteil von HES gegenüber, der den weiteren Gebrauch rechtfertigen würde (EMA: Pressemitteilung vom 14. Juni 2013). Da offenbar von Herstellerseite Widerspruch gegen die Empfehlung eingelegt wurde (Report from the CMDh Meeting held on 24-26 June 2013), ist der Ausgang derzeit offen. Wir raten weiterhin von HES ab, –Red.
© 2013 arznei-telegramm, publiziert am 5. Juli 2013