Neu auf dem Markt e a-t 5/2026a

DONANEMAB (KISUNLA)
... zweiter Antikörper bei früher ALZHEIMER-Krankheit (Langversion)

Seit November 2025 ist mit Donanemab (KISUNLA) der zweite gegen Beta-Amyloid gerichtete Antikörper im Handel. Wie Lecanemab (LEQEMBI; a-t 2026; 57: 1-5) ist Donanemab zugelassen für Erwachsene mit leichter kognitiver Störung oder leichter Demenz infolge der ALZHEIMER-Krankheit (frühe symptomatische ALZHEIMER-Krankheit) mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die maximal eine Kopie der Genvariante Epsilon (ε) 4 des Apolipoprotein E (ApoE) aufweisen.¹ Ebenfalls wie bei Lecanemab hat der europäische Arzneimittelausschuss CHMP eine Zulassungsempfehlung wegen negativer Nutzen-Schaden-Bilanz zunächst abgelehnt und dieser erst nach einer erneuten Bewertung mit knapper Mehrheit (17 von 32 Stimmen) zugestimmt.^2,3*

*	Während des ersten Verfahrens hatte Anbieter Lilly den Zulassungsantrag wegen Sicherheitsbedenken zunächst auf Nichtträger und heterozygote ApoE-ε4-Träger und danach auf Nichtträger begrenzt, für die erneute Bewertung dann aber wieder auf heterozygote Träger erweitert.²

Anders als bei Lecanemab ist die Behandlungsdauer bei Donanemab auf maximal 18 Monate begrenzt. Der Antikörper soll jedoch schon früher abgesetzt werden, falls bereits zuvor eine Entfernung der Amyloidplaques bestätigt wird.¹ Ein Abbruch ist zudem – wie bei Lecanemab⁴ – zu erwägen, wenn die Erkrankung zu einer mittelschweren Demenz fortschreitet.¹

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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