Vitamin-D-Tabletten bei Säuglingen richtig anwenden

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erinnert an die korrekte Anwendung von Tabletten mit Vitamin D₃ (VIGANTOL u.a.) und D₃ plus Fluorid (ZYMAFLUOR D 500 u.a.) zur Rachitis- bzw. Kariesprophylaxe bei Säuglingen und Kleinkindern. Anlass ist ein Todesfall im Zusammenhang mit einer Vitamin-D₃-Fluorid-Tablette bei einem Neugeborenen. Das zehn Tage alte Baby verstarb demnach möglicherweise an der Aspiration einer nicht vollständig aufgelösten Tablette.¹ Die Tabletten müssen bei Säuglingen und Kleinkindern in einer kleinen Menge Flüssigkeit aufgelöst werden. Dabei ist zu beachten, dass dafür nur Flüssigkeiten verwendet werden, die in den Fach- bzw. Gebrauchsinformationen ausdrücklich genannt werden. Vor jeder Anwendung soll überprüft werden, ob die Tablette tatsächlich vollständig zerfallen ist,¹ bevor die Suspension direkt in den Mund gegeben wird (nicht in die Mahlzeit).^2,3 Angehörige von Heilberufen sollten Eltern auf die sorgfältige Beachtung der Gebrauchsinformation hinweisen.¹ In allen Fachinformationen ist hierzulande zwar die korrekte Anwendung beschrieben,^z.B. 2,3 jedoch weisen nicht alle Anbieter explizit auf die Gefahr einer Aspiration im Fall einer nicht vollständig aufgelösten Tablette hin.^{z.B. 4} Dies gilt es unseres Erachtens umgehend nachzuholen. Zur alleinigen Rachitisprophylaxe bieten sich alternativ Vitamin-D₃-Tropfen (DEVIT u.a.) an, –Red.

© 2026 arznei-telegramm, publiziert am 17. April 2026