NOCHMALS: VALPROAT BEI MÄNNERN UND KINDLICHE ENTWICKLUNGSSTÖRUNGEN
Im Januar 2024 empfahl der europäische Pharmakovigilanzausschuss PRAC risikomindernde Maßnahmen für Männer, die das Antiepileptikum Valproat (ERGENYL, Generika) einnehmen, unter anderem zuverlässige Verhütung während der Anwendung und für mindestens drei Monate danach. Hintergrund war eine vom PRAC geforderte, damals nicht publizierte retrospektive Auswertung, nach der für Kinder ein um 50% erhöhtes Risiko neurologischer Entwicklungsstörungen bestehen könnte, wenn Väter in den Monaten vor der Zeugung Valproat anwenden (a-t 2024; 55: 8).
Eine aktuelle retrospektive Analyse1 auf Basis der französischen nationalen Gesundheitsdatenbank bekräftigt nun die Ergebnisse.
mehr
© 2025 arznei-telegramm, publiziert am 12. Dezember 2025
Weiterlesen →