VALPROAT BEI MÄNNERN: ENTWICKLUNGS-STÖRUNGEN BEI KINDERN MÖGLICH?
Fehlbildungen und Entwicklungsstörungen bei Einnahme des Antiepileptikums Valproinsäure (ERGENYL, Generika) in der Schwangerschaft sind schon länger bekannt (a-t 2018; 49: 30-1 u.a.). Nun empfiehlt der Pharmakovigilanzausschuss der europäischen Arzneimittelagentur EMA (PRAC) Maßnahmen zur Risikominimierung auch bei Männern.1,2
Zu Grunde liegt eine bislang nicht publizierte retrospektive Beobachtungsstudie, die auf Registern aus Dänemark, Norwegen und Schweden basiert.
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© 2024 arznei-telegramm, publiziert am 19. Januar 2024
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