Kurz und bündig a-t 11/2021; 52: 87

Dapagliflozin (FORXIGA) nicht mehr bei Typ-1-Diabetes zugelassen

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Seit 25. Oktober 2021 darf Dapagliflozin (FORXIGA) nicht mehr zur Behandlung des Typ-1-Diabetes angewendet werden.¹ Hintergrund hierfür sind jedoch nicht etwa neue Erkenntnisse zur Sicherheit, sondern die Forderung der europäischen Arzneimittelagentur EMA, eine Sicherheitsstudie zu diabetischer Ketoazidose unter Dapagliflozin bei Typ-1-Diabetes durchzuführen.^2,3 Hierdurch wäre es erforderlich geworden, in alle Materialien zu dem SGLT-2-Hemmer das schwarze Dreieck () aufzunehmen, auch für die bei anderen Indikationen zugelassenen Dosierungen, als Signal, dass FORXIGA „einer zusätzlichen Überwachung“ unterliegt. mehr

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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