Ingenolmebutat (PICATO) verliert Zulassung

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Wegen häufiger Hautkrebserkrankungen im behandelten Bereich (3,3% versus 0,4% unter Plazebo) ruht die Zulassung des Aktinische-Keratose-Externums Ingenolmebutat (PICATO) seit Anfang 2020 (a-t 2020; 51: 5). Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat das Risikobewertungsverfahren jetzt abgeschlossen und zieht den Schlussstrich: Da der Schaden den Nutzen überwiegt, verliert das Externum jetzt endgültig die Zulassung.¹

1	BfArM: Risikobewertungsverfahren, 17. Apr. 2020; http://www.a-turl.de/?k=ucho

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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