Kurz und bündig a-t 3/2019; 50: 32

Weiteres Nitrosamin entdeckt – erneut Chargenrückrufe von Sartanen

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Nitrosamin-bedingte Chargenrückrufe von Angiotensin-II-Antagonisten (e a-t 12/2018c) gehen in die nächste Runde. Mit N-Nitrosomethylamino-Buttersäure (NMBA) wurde eine weitere Verunreinigung entdeckt. Diese hatte im Februar 2019 in den USA den Rückruf von 201 Chargen von Losartan-Präparaten zur Folge, die Wirkstoff des indischen Lohnherstellers Hetero Labs Ltd. enthalten.^1,2 Hierzulande musste Heumann inzwischen alle Chargen von LOSARTAN COMP. 100 mg/12,5 mg sowie alle mit „B“ und „C“ beginnenden Chargen von LOSARTAN COMP. 100 mg/25 mg Tabletten wegen Verunreinigung mit NMBA zurückrufen.³ mehr

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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