Nebenwirkungen a-t 2/2018; 49: 24

EINSCHRÄNKUNGEN FÜR ULIPRISTAL (ESMYA) IN DER MYOMTHERAPIE

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Seit Dezember 2017 läuft bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ein Risikobewertungsverfahren für den zur Myomtherapie zugelassenen Progesteronrezeptormodulator Ulipristalazetat (ESMYA). Hintergrund sind vier nach Markteinführung bekannt gewordene Berichte über schwere Leberschäden, die bei drei Patientinnen eine Lebertransplantation erforderten (a-t 2018; 49: 16).

Bereits vor Abschluss des Verfahrens hat jetzt der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) vorläufige Maßnahmen zur Risikoabwehr beschlossen: mehr

Autor: Redaktion arznei-telegramm | Wer wir sind und wie wir arbeiten

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