GLOSSAR - Per-Protokoll-Analyse

Auswertungsmethode für randomisierte klinische Studien, bei der nur die Probanden in die Analyse eingehen, die vollständig gemäß Prüfplan behandelt wurden. Das Ergebnis einer solchen Analyse beschreibt den Effekt einer Intervention unter optimalen Bedingungen. Es spiegelt jedoch nicht den realen Nutzen der Maßnahme wider, da zum Beispiel Studienabbrecher aufgrund von Störwirkungen nicht in die Analyse eingehen und somit das Prinzip der zufälligen Zuteilung (Randomisierung) gebrochen wird. Die Folge kann eine Verzerrung (Bias) der Resultate zu Gunsten der Intervention sein.

© 2011 arznei-telegramm, publiziert am 8. April 2011