BJORK-SHILEY-HERZKLAPPEN:
WARNUNG VOR DEFEKTEN IN DEN USA

Im Jahre 1984 warnten wir vor lebensbedrohlichen Klappenbrüchen bei Patienten, die eine "konvexo-konkave" BJORK-SHILEY- Herzklappe der Pfizer-Tochter Shiley erhalten hatten (vgl. a-t 9 [1984], 76; 11 [1985], 88). Diese Warnung war von der Verbraucherschutzorganisation "Public Citizen" in den USA veranlaßt worden. In der Zwischenzeit wurden in den USA 395 Klappenbrüche bekannt. 252 führten zum Tode der Patienten. Insgesamt erhielten in den USA 21.000 Patienten einen Herzklappenersatz mit der von 1979 bis 1986 angebotenen BJORK-SHILEY-Klappe. Diese Patienten sollen jetzt vom Hersteller angeschrieben und auf die Möglichkeit einer Klappenfehlfunktion sowie auf die Notwendigkeit einer sofortigen operativen Gegenmaßnahme hingewiesen werden. Bisher hatte der Hersteller eine solche Patienteninformation abgelehnt und nur die Information von Fachkreisen wie Herzchirurgen über mögliche Defekte der Klappen und Klappenbrüche für notwendig erachtet.1

Außerhalb der USA wurden 30.000-35.000 Patienten mit der BJORK-SHILEY-Klappe versorgt, auch in der Bundesrepublik. Die Informationskampagne soll erst nach Abwarten der US-amerikanischen Erfahrungen auf diese Patienten ausgedehnt werden.2