TAMOXIFEN-PRÄPARATE IM VERGLEICH

Reihenuntersuchungen aus dem Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker bestätigen Arzneimitteln, die pro Tablette 20 mg Tamoxifen enthalten, eine gute pharmazeutische Qualität, einschließlich Wirkstoffgenauigkeit, Bruchfestigkeit u.a. Alle 25 geprüften Antiöstrogen-Präparate, darunter auch 6 NOLVADEX-Importe, setzen innerhalb von 30 Minuten mindestens 80% des Wirkstoffs frei und erfüllen somit die Anforderungen des amerikanischen Arzneibuchs.

MARX, B. et al.: Pharm. Ztg. 141 [1996], 2510
MARX, B. et al.: Pharm. Ztg. 141 [1996], 2676

Die Autoren der Studien heben Unterschiede in der Schnelligkeit der Wirkstoffauflösung in den ersten 20 Minuten der Prüfung hervor. Präparate, die Tamoxifen in mindestens einer von meist zwei geprüften Chargen anfangs langsamer freisetzen, zu denen auch der Marktführer NOLVADEX gehört (mit gut 100.000 Packungen im Jahr 20% Marktanteil aller Tamoxifen-Präparate im Apothekenverkaufswert von 142 Millionen DM), kennzeichnen wir in der Preistabelle mit *. Hinweise auf eine klinische Bedeutung solcher für die Qualitätsbeurteilung nach Arzneibuch nicht relevanten Unterschiede fehlen für das nur einmal täglich einzunehmende Antiöstrogen. Wir sehen in Preis und Herstellerpräferenz die entscheidenden Auswahlkriterien, –Red.